今年以来,为进一步认真贯彻落实市委、市政府关于优化营商环境和深化“三个年”活动要求,全面提升“三服务”质效,市行政审批服务局联合市市场监管局,继续创新审批服务举措,推出医疗器械经营许可延续“承诺即办”制改革举措。

为了更好服务企业服务群众,提升企业群众办事便利度,市行政审批服务局联合市市场监管局,深入我市部分药品零售企业调研,征求企业对进一步优化审批流程、简化办事程序、提升政务服务质效等工作的意见建议。经了解,我市药品零售企业除了药品经营,均存在医疗器械经营,而药品零售经营许可和医疗器械经营许属于两类行政许可。因此,每年众多的药品零售企业所获取的医疗器械经营许可证到期时就需要申请许可延续。医疗器械经营许可延续需企业在到期前提交许可申请资料,并经过审核、现场核查和审查决定等流程后才能获得新的许可证。针对许可延续流程周期长、环节多,企业重复提交有关材料、跑路多等问题,市行政审批服务局与市市场监管局共同研究,借鉴先行先试地区成熟经验做法,按照“依法依规,高效便民”政务服务要求,决定在我市药品零售企业推行医疗器械经营许可延续“承诺即办”制改革。
此项改革主要做法是:我市所有药品零售企业在其医疗器械经营许可证到期需办理许可延续时,可先对照《医疗器械经营质量管理规范》进行自查,自查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的,向市行政审批服务局提交许可延续申请,并就经营条件未发生变化做出书面承诺,市行政审批服务局将免于现场核查,予以发证。
此项改革一经推出,即获得企业的好评。5月22日上午,陕西美致惠健康大药房连锁有限公司负责人孙女士就来到汉中市政务服务大厅,为市行政审批服务局市场服务科送来了“简化流程优服务,提速增效惠民生”锦旗。孙女士说“这次审批速度太快了,我们昨天才把申报材料完善上报,今天就办完了,以前至少得两周时间,真的没想到。”“你们真心为企业着想,服务高效,太感谢了”。这是我市首家体验医疗器械经营许可延续“承诺即办”制改革的药品零售企业。
此项改革举措,通过进一步减少企业的办事环节、跑动次数和办理时限,实现了压减企业开办申报成本80%以上,提高行政审批效率一倍以上,真正做到了惠企便民,为推动企业发展带来更便利的办事环境。
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